한독이 AACR 2025에서 발표한 차세대 항암신약은 EGFR 내성 극복 폐암 치료제, KRAS G12D 선택적 분해제, FGFR/HDAC 이중 저해제 등 세 가지로, 모두 단백질 분해 기술 기반의 혁신적 접근을 담고 있습니다. 기존 치료제의 한계를 넘어선 기전과 유망한 전임상 결과를 바탕으로, 글로벌 기술 수출 및 항암 시장에서의 성장 가능성이 주목됩니다.
한독, 표적단백질 분해 기술 폐암 치료
한독이 2025년 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 발표할 항암신약 중 가장 주목받는 분야는 차세대 EGFR 돌연변이 분해 폐암 치료제입니다. 기존의 3세대 EGFR 저해제 오시머티닙은 비소세포폐암 치료에 있어 주요한 성과를 보였지만, 내성 돌연변이가 발생하면서 치료 한계가 드러났습니다. 이에 대응하기 위해 한독은 오시머티닙 내성을 극복하는 신약물질을 개발 중이며, 이번 연구 발표는 그 가능성을 뒷받침하는 중요한 증거가 될 것으로 보입니다.
해당 신약은 기존 EGFR 저해 방식과 달리 ‘단백질 분해 기술(PROTAC)’을 활용해 돌연변이 단백질 자체를 제거하는 기전으로 작용합니다. 이 방식은 저해제를 우회하는 내성 돌연변이에 대해 보다 근본적인 접근이 가능하다는 점에서 차세대 항암전략으로 각광받고 있습니다. 한독은 동물 실험 결과, 다양한 EGFR 돌연변이 암세포에서 이 신약이 암세포 증식을 강력히 억제하는 것을 확인했다고 밝혔습니다.
특히, 기존 약물에 내성을 보이던 폐암 모델에서도 효과적으로 작용한 점은 임상 개발 가능성을 크게 높여주는 요소입니다. 이러한 결과는 현재 항암치료 분야의 가장 큰 도전 중 하나인 ‘획득 내성’을 극복하는 데 중요한 발판이 될 수 있습니다. 이번 발표를 통해 글로벌 제약업계와 연구기관의 주목을 받을 것으로 예상됩니다.
한독이 PROTAC 기술을 적극 도입하면서 폐암 치료제 시장의 새로운 강자로 부상할 수 있을지 귀추가 주목됩니다. 기존 치료제의 한계를 넘어서는 기술적 진보는 환자 치료 옵션의 다양화라는 측면에서도 큰 의의를 가집니다.
선택적 분해 신약 다종암 치료
한독이 이번 AACR에서 선보일 두 번째 연구는 KRAS G12D 돌연변이를 선택적으로 분해하는 신약물질입니다. KRAS 돌연변이는 전체 고형암 중 약 30%에서 발견되며, 특히 췌장암, 대장암, 폐암 등에서 높은 빈도로 나타납니다. 그 중 G12D 변이는 치료 표적이 없어 ‘난공불락’으로 불리는 변이 중 하나입니다. 한독은 이 변이에 특화된 단백질 분해 신약을 개발 중이며, 이번 포스터 발표에서 그 효능을 상세히 공개합니다.
해당 신약은 KRAS G12D 단백질만을 선택적으로 분해함으로써, 다른 유전자 변이에는 영향을 주지 않고 부작용을 최소화하면서도 암세포 성장 억제 효과를 극대화할 수 있습니다. 특히, 이 약물은 간헐적인 투여만으로도 기존 경쟁 약물 대비 우수한 항종양 활성을 나타냈으며, 이를 통해 장기 투여 시 부작용을 줄이고 환자 순응도를 높일 수 있는 가능성도 보여주고 있습니다.
한독은 BNJ 바이오파마 및 파이메드바이오와의 협업을 통해 이 신약의 개발을 진행 중이며, 현재는 비임상 단계에 있습니다. 단백질 분해 기술을 암 치료에 적용한 사례는 점차 늘고 있지만, KRAS G12D에 특화된 약물은 드물기 때문에 시장성 측면에서도 매우 유망하다는 평가를 받고 있습니다.
앞으로 임상 1상 진입 및 글로벌 라이선싱 계약으로 이어질 경우, 한독은 국내 제약사의 기술 수출 사례로서 또 하나의 성공을 거둘 수 있을 것으로 보입니다. 암 유전자 변이에 대한 정밀 타깃 치료는 향후 항암 시장에서 핵심 전략이 될 전망입니다.
FGFR/HDAC 이중 저해 신약
세 번째 발표 과제는 FGFR과 HDAC를 동시에 저해하는 이중 타깃 항암신약입니다. FGFR(Fibroblast Growth Factor Receptor)은 다양한 고형암, 특히 방광암과 담관암에서 자주 변이를 일으키는 주요 유전자입니다. 반면, HDAC(Histone Deacetylase)는 세포 내 유전자 발현을 조절하며, 암세포의 생존 전략과 깊은 관련이 있습니다. 한독은 이 두 표적을 동시에 억제하는 약물을 개발함으로써, 복합적인 저항성 문제를 해결하려는 접근을 시도하고 있습니다.
연구 결과, 이 이중 저해 신약은 두 표적의 시너지 효과를 통해 암세포의 우회 저항성을 효과적으로 차단하며, 종양의 성장과 전이를 동시에 억제하는 것으로 나타났습니다. 특히 기존의 FGFR 저해제에서 발생했던 내성 문제를 보완할 수 있는 구조를 갖추고 있어, 치료 한계 극복에 대한 기대감이 높아지고 있습니다.
또한, 이 약물은 단일 작용제가 아닌 복합기전 치료제로서의 확장 가능성이 있으며, 향후 유사 메커니즘의 다른 암종에도 응용할 수 있을 것으로 보입니다. HDAC 억제제가 면역조절 효과도 가질 수 있다는 점에서, 향후 면역항암제와의 병용 가능성 또한 연구 가치가 높습니다.
한독은 이번 발표를 통해 이 이중 저해제의 전임상 데이터를 대외적으로 처음 공개하며, 파이프라인 확장과 글로벌 기술 협력 기회를 모색하고 있습니다. 이는 단기 수익성과 장기 R&D 전략 모두를 고려한 종합적인 연구 전략으로 평가됩니다.
정보 출처: 알쓸쩐담 경제생활
